ČSN EN 17854
Kat. čís.: 519514
| Antimikrobiální obvazy na rány - Požadavky a zkušební metody
Antimicrobial wound dressings - Requirements and test method | | Třídící znak: 854266 | Datum vydání: 01.09.2024 | | | |  Cena: 658,9 Kč
 | | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
|
ČSN EN ISO 13485 ed. 2
Kat. čís.: 501287
| Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes | | Třídící znak: 855001 | Datum vydání: 01.12.2016 | | | | Cena: 658,9 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Změna : A11 (Katalogové číslo: 514688) | Cena: 269,5 Kč
| | | | Vydána: 01.04.2022 | | | | | | | Oprava : Opr.1 (Katalogové číslo: 502973) | Cena: Zdarma
| | | | Vydána: 01.07.2017 | | | | | |
|
ČSN EN ISO 15189 ed. 2
Kat. čís.: 93112
| Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a způsobilost
Medical laboratories - Requirements for quality and competence | | Třídící znak: 855101 | Datum vydání: 01.06.2013 | Datum zrušení: 31.12.2025 | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Oprava : Opr.1 (Katalogové číslo: 503562) | Cena: Zdarma
| | | | Vydána: 01.11.2017 | Datum zrušení: 31.12.2025 | | | | | | Změna : Z1 (Katalogové číslo: 517481) | Cena: 39,6 Kč
| | | | Vydána: 01.07.2023 | Datum zrušení: 31.12.2025 | | | | |
|
ČSN EN ISO 15189 ed. 3
Kat. čís.: 517478
| Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci
Medical laboratories - Requirements for quality and competence | | Třídící znak: 855101 | Datum vydání: 01.07.2023 | | | | Cena: 1261,7 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Změna : A11 (Katalogové číslo: 519317) | Cena: 77 Kč
| | | | Vydána: 01.05.2024 | | | | | |
|
ČSN EN ISO 22870 ed. 2
Kat. čís.: 502104
| Vyšetření u pacienta (VUP) - Požadavky na kvalitu a způsobilost
Point-of-care testing (POCT) - Requirements for quality and competence | | Třídící znak: 855102 | Datum vydání: 01.07.2017 | Datum zrušení: 31.12.2025 | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: vyhlášením (není přeložena) | | | |
| Změna : Z1 (Katalogové číslo: 517487) | Cena: 39,6 Kč
| | | | Vydána: 01.07.2023 | Datum zrušení: 31.12.2025 | | | | |
|
ČSN P ISO/TS 20914
Kat. čís.: 511114
| Zdravotnické laboratoře - Praktický návod pro odhad nejistot měření
Medical laboratories - Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty | | Třídící znak: 855103 | Datum vydání: 01.10.2020 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: převzetí originálu | | | |
|
ČSN ISO 20658
Kat. čís.: 518801
| Požadavky na odběr a přepravu vzorků k vyšetření ve zdravotnických laboratořích
Requirements for the collection and transport of samples for medical laboratory examinations | | Třídící znak: 855104 | Datum vydání: 01.02.2024 | | | | Cena: 658,9 Kč
| | Způsob převzetí: převzetí originálu | | | |
|
ČSN EN 1639
Kat. čís.: 85872
| Stomatologie - Zdravotnické prostředky pro stomatologii - Nástroje
Dentistry - Medical devices for dentistry - Instruments | | Třídící znak: 855205 | Datum vydání: 01.05.2010 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN 1640
Kat. čís.: 85873
| Stomatologie - Zdravotnické prostředky pro stomatologii - Vybavení
Dentistry - Medical devices for dentistry - Equipment | | Třídící znak: 855206 | Datum vydání: 01.05.2010 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-1
Kat. čís.: 512050
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.04.2021 | | | | Cena: 535,7 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-10
Kat. čís.: 517814
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky senzibilizace kůže
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.09.2023 | | | | Cena: 658,9 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-11
Kat. čís.: 505710
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.09.2018 | | | | Cena: 434,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-12
Kat. čís.: 514075
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.02.2022 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-13
Kat. čís.: 87028
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.11.2010 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-14
Kat. čís.: 84384
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů
Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.11.2009 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-15
Kat. čís.: 518455
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.12.2023 | | | | Cena: 393,8 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-16
Kat. čís.: 504701
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.04.2018 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-17
Kat. čís.: 519286
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.06.2024 | | | | Cena: 701,8 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-18
Kat. čís.: 513360
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.10.2021 | | | | Cena: 840,4 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
| Změna : A1 (Katalogové číslo: 518623) | Cena: 214,5 Kč
| | | | Vydána: 01.01.2024 | | | | | |
|
ČSN EN ISO 10993-2
Kat. čís.: 517305
| Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 2: Požadavky na pohodu zvířat
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements | | Třídící znak: 855220 | Datum vydání: 01.06.2023 | | | | Cena: 269,5 Kč
| | Způsob převzetí: překlad | | | |
|
